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澳门永利官网:国内市场抗癌药放量 印度仿制药代购的日子不好过

时间:2019/4/22 11:23:51  作者:  来源:  查看:18  评论:0
内容摘要:  得益于强制专利许可,作为世界最大的仿制药出口国,印度国内近3000家仿制药企业,生产了全球仿制药总量的五分之一的仿制药。根据2017年到2018年的数据,这些仿制药过半数出口到美国、欧洲日本等地,而真正出口中国的仿制药仅占到百分之一。  而在百分之一数字背后,是大量活跃在在监...
  得益于强制专利许可,作为世界最大的仿制药出口国,印度国内近3000家仿制药企业,生产了全球仿制药总量的五分之一的仿制药。根据2017年到2018年的数据,这些仿制药过半数出口到美国、欧洲日本等地,而真正出口中国的仿制药仅占到百分之一。

  而在百分之一数字背后,是大量活跃在在监管灰色地带的印度仿制药代购。从《我不是药神》的原型陆勇,再到山东聊城医生案,仿制药也从神坛走下,无法监管的庞大市场催生出了大量真正意义上的假药。

  与此同时,国内抗癌药降税、加快境外已上市新药审批速度、医保目录谈判又让国内原研药市场迅速放量。从长远来看,能够加速这个灰色地带的萎缩。

  以下为一名印度仿制药代购从业者的自述:

  我不是职业代购,我是五六年前开始接触到印度仿制药代购的,那个时候我姑父被诊断为肺癌,需要用阿斯利康的易瑞沙(注:通用名:吉非替尼,主要用于治疗肺癌),国内当时只有进口的吉非替尼,一盒两万多。我在香港发现了一个印度Natco(注:印度知名药企,主要产品包括:易瑞沙、格列卫等)的吉非替尼,只要两千三港币。

  我本身就是跨国药企的员工,有一个印度同事,我问他,这个药怎么是印度产的,他说,我们印度有的是,很便宜。

  后来,我又有一个亲戚是肝癌,需要吃多吉美(注:通用名:索拉非尼,用于治疗肾细胞癌及肝癌),当时国内多吉美一盒是两万多,我一查Natco也有仿制的多吉美。我的印度同事就直接把印度药店的人的联系方式给我了。

  到后来我姑姑也给身边患癌的人推荐,很多人都知道我有关系能买到印度仿制药,我才渐渐代购。同时陆勇代购印度仿制的伊马替尼(注:格列卫,用于治疗慢性骨髓性白血病),也有些了些名气。

  抛开陆勇后来卖Cyno的事情,他一定程度上给国内普及了关于印度仿制药的相关知识。

  他本人最早用的也是Natco的药物,Natco是一家印度正规的药厂,后来不知道他怎么就代理Cyno了。

  我在陆勇的QQ群里,他当时在QQ群里说Cyno的药更好,也更便宜。我在群里问他,怎么查不到Cyno这个厂家,靠谱吗?问完,我就被从那个群里踢出来 。

  我觉得说陆勇是卖假药的,这不冤枉他。

  他在群里提供的Cyno的网站,是个中文简体网站,做得像是个皮包公司的网站,网站上有清单,包括说尼洛替尼(注:慢性骨髓性白血病的第二代靶向药),这种印度正规药厂像Natco、太阳制药(印度最大制药企业)都没有仿制的药品,都能在那个清单里找到。

Cyno网站上的吉非替尼Cyno网站上的吉非替尼
  我买过Cyno的吉非替尼,因为便宜而且还是陆勇推荐的。买完后,我把我把药拿到香港浸会大学化学中心去检测过。

  这种检测要买标准的吉非替尼的粉末,那一瓶就三千多港币,最后加上检测费用,一共五千多港币。我做这个检测,是想让我姑姑换成Cyno的药,因为和Natco的比,当时是Cyno会更便宜,两者差了将近三百块,Cyno当时是二百多人民币,而且Natco也不算好买,像Cyno都有国内银行账户,付人民币就能邮寄过来了。

  检测后,每片含250mg的吉非替尼,按含量来说是对的。

  但是检测的那个人和我说,你不要觉得原料成分一样就可以了,这种山寨药厂的制剂水品很差,他们可能只是把原料药粉拿出来压成片,就卖了。

  制艺的问题不光是设备问题,还有崩解速度、稳定性的问题,比如要在药物里加入什么样的保护剂使得它能够通过胃酸在小肠里吸收,在哪里分解,这些都是很有讲究的,包括说胶囊用什么样的材料容易分解,有些胶囊可能到排出体外都没分解。

  山寨厂的药可能在胃里就大半被破坏了,起效是很小的部分。这样病人非常容易耐药,这个就是谋财害命了。虽然原料成分一样,但是制艺不一样,病人的结果是不一样的。

  我当时就想查一查Cyno这个厂的底细,我在印度的几个大型连锁药店,Apollo、Fortis,都找不到这个牌子。如果说这个牌子在印度的正规药店里没得卖,已经能说明一些问题了,至少证明它本身在印度国内是不合法的产品。

  当时我看到有资料写,这家企业是家药物经销商,没有生产资质。包括更出名的一家Lucius,地图上显示的地址是斯里兰卡的一片荒地。

  这种企业的生产可能不在印度,可能在斯里兰卡、孟加拉、缅甸,但是出口的时候是在印度,它是从其他地方运到印度,再由印度发往其他国家。 这个很好理解,因为印度的海关是非常腐败的,很多时候他们会买通海关。

  现在Cyno的已经做得很漂亮了,没有最初的山寨感,后面我也没了解它有没有获得印度政府的生产许可。

  这样的企业最大的一家是Lucius,近几年在国内出现频率很高。山东聊城案,病人举报医生介绍的人卖他卡博替尼的那个,那个药物就是Lucius的。

Lucius网站上的药品清单Lucius网站上的药品清单
  现在Cyno在中国市场的认知度比较低,几乎没有人会去买。但是Lucius买的人比较多的,还有就像孟加拉的几个牌子,Everest(珠峰药业),还有一个海湾药业。

  有些假的仿制药是没有有效成分,有的是自己用原料粉自己压片的,工艺几乎为零。

  Lucius比较有名是因为奥拉帕尼、尼拉帕尼这两个治女性的卵巢癌、乳腺癌的药物,他们是最早用原料粉做的,而且是当时印度的正规药企都没有仿制的,只有它号称生产印度仿制版。

Lucius网站上的奥拉帕尼Lucius网站上的奥拉帕尼
  同时期,印度仿制药出口的市场已经培育好了,很多患者真的以为这是正规药企的仿制药,而且当时奥拉帕尼,非常贵,两万三大概是两个月的量,因为当时Lucius是最早出的,所以在中国肿瘤患者群体里认知度是很高的。

  当时聊城案件,新闻的图片清楚写着Lucius,Lucius所有的包装盒的色调都一样,一看就能认出来。

  印度这些仿制药不是说这两年才到医院里的,在早几年就有了,很多黑代购、非法的印度仿制药代表是有直接跑国内医院的。

  据我所知,前几年在传染科,比如治疗丙肝的,吉三代(通用名:索磷布韦维帕他韦)这种药物,当时国内是连原研药都没有,许多地方走私的药贩子是通过医生卖出去的印度仿制药,医生给患者留这些人的名片,让患者去他们那儿买。

  当时吉三代仿制药在印度的零售成本大概在一千一到一千三人民币,但是有些医生卖出了五千到一万五的价格,我知道的最贵的是卖到一万五。因为当时国内连吉三代的原研药都没有,丙肝患者很多还是干扰素治疗,一打好多年。干扰素副作用也很大,很多病人伤口溃烂、半身不遂。

  聊城事件后,我会担心像卖Lucius的这种黑代购也进到医院里了。而且据我接触的这些代购比例来看,卖Lucius的比例非常高,我接触的不下十个代购,都给我推荐过Lucius的产品。他们说,你不试试这个牌子吗?中国人用的非常多。

  而且据说Lucius被收购,收购的财团是有中国资金的影子的。Lucius前身是一家叫SP Labs的公司,之前是因为在印度国内出过质量问题,被取消了生产许可,结果资金收购了这个壳,借着这个壳去生产的Lucius,但是印度政府没有再批过他们的生产许可,所以实质上是非法生产。

  奥希替尼现在都有唐山版了,实际上就是拿着原料粉在国内的作坊里压片,用仿孟加拉一些公司的包装,把它们包装起来在国内进行销售。

  之前新闻也有报道,国内查了几千盒这种假药,包装和孟加拉Incepta(注:孟加拉知名仿制药企业)的包装特别像,印度的药店的人还教过我怎么鉴别真假奥希替尼(注:第三代肺癌靶向药物)。我知道这些有很多在中国生产。

  这是一种,还有一种是在中国生产,人肉背到印度去,患者买的时候再从印度寄出来,显得像是印度产的一样。

  国内很多的代购,很多都在做Lucius这个牌子,就说明他们并没有对这些药物有个筛选,没有考虑到这些药物可能带来的风险。这些代购里很多都不是专业出身的,不懂药。

  我曾经被拉到过一个代购群里,那里面的代购有的代购甚至乙肝、丙肝都分不清。一次一个患者进群求购乙肝药物,一个代购跳出来说,吃吉三代啊。而吉三代是丙肝药物。

  大众神化陆勇、聊城医生案的时候,我怕大众把他们美化成挑战体制的那群人,我们药这么贵,他们做出挑战,认为他们一定是对的。但是实际上不是的,包括聊城案医生,包括陆勇,这些事可能不是大家一眼看上去的样子,我们神化仿制药的时候,也要意识到很多人是把不能救命的东西带入到国内市场了,而且很多病人在用。

  现在,随着印度仿制药大规模进入后,有些病人比如说程度还比较轻,可以先化疗的,现在一上来就用靶向药物。

  有的病人自己开药,也有让代购开药的。有的病人来找我的时候问我,你看,医生给我开这药能吃吗?我看网上那个药挺好的,我能不能吃?

  病人不会意识到我不能给他们定他们的治疗方案,他们理解不了医药分家,而且在这个过程中,有的代购还会说:你吃这个,包你没事。

  这个行业里因为监管不到,所以是需要自律的,如果自律不够,又不懂行,他们就觉得和卖萝卜白菜一样,卖的越多越好。

  这些是不懂的,也有懂的人进来,比如学化学的硕士、博士。

  在化药合成里,让一个博士生加一个甲基,减一个甲基是非常容易的事情,在实验室里就能完成,只要有原料粉,小规模的做一做完全是能达到的。这群人加入进来也是件很恐怖的事情,流氓会武术,谁也挡不住。

  最简单的例子就是伟哥,原来有人在网上买过小作坊做的伟哥,买完拿来问我,这个有没有用,吃了会不会死?他拿过来的就是西地那非(注:治疗男性勃起功能障碍药物)的原料粉压的。这种肯定都是有一定的技术人员加入的。而且由于原料便宜,想让使用者觉得见效快,有效成分会是正规伟哥的两倍。没有监管的时候,想怎么做就做了。

  现在欧美新出的药物,很多都是在孟加拉仿制了,比如说像奥希替尼,这种第三代的靶向药物,印度没有仿制药,只有孟加拉有,像碧康(注:孟加拉最大抗肿瘤药物生产企业),这种药企在国内市场上认知度很高,有很多人就是仿造他们的包装,然后瓶子里装假药。从孟加拉运到中国来。现在孟加拉版的奥希替尼假的非常多。

  从我手上来看,目前仿制药代购还没萎缩,因为原来是知道的人少,但是像《我不是药神》这部电影上映后,知道的人突然多了,我曾经一晚上,我接到了二十多个订单,最近才少一点。


  这个电影在印度最直接的反馈是,很多药物短期内都涨价了,涨了百分之十几、二十几。

  但是从仿制药代购的延续性上来说,从首批医保谈判再到抗癌药专项谈判,国内抗癌药销量迅速增加,这些会有一个冲击。而且这些谈判很有力度,比如外国药企的PD-1进到中国来,几乎是全球最低的价格,甚至到印度买比国内还贵。

  PD-1出来,对整个药物市场也会有冲击,但是目前来看毕竟太昂贵了,可能很多人还是会选择靶向药物。目前来看PD-1比较少有假的,因为生物大分子药物,想要做仿制难度比较大,投入的资金也很多,我听说过有O药的假药,但是目前我还没见到。

  还有一个是,印度在加入WTO25年以后,已经开始不随意仿制了,政府也非常的慎重。相反是像孟加拉种国家开始增多,但是质量和产量还是无法和印度相比,仿制药代购这个行业从长远来看还是会有一定程度的萎缩的。

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